小編今天整理了消毒產(chǎn)品企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理流程的相關(guān)介紹,希望對您有所幫助。
據(jù)規(guī)定,在境內(nèi)做消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)消毒產(chǎn)品風(fēng)險不同,實行分類管理,應(yīng)當(dāng)取得所在地衛(wèi)健委的生產(chǎn)衛(wèi)生許可證方可從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)與銷售,即消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè),除了符合申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可條件之外,還應(yīng)當(dāng)滿足:企業(yè)經(jīng)營地為廣東省內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營消毒產(chǎn)品的場所。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理條件及特殊要求
特別提醒:同一個消毒產(chǎn)品涉及不同類別時,應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險類別進(jìn)行管理。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理條件:
1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表;
2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
3、生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明和租賃協(xié)議);
4、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖;
5、主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測儀器清單;
6、申報衛(wèi)生用品的需提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報告,生產(chǎn)皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑(用于洗手的除外)需提供凈化車間潔凈度的檢測報告;
7、生產(chǎn)用水檢測報告(抗抑菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品、滅菌劑和皮膚粘膜消毒劑提供);
8、新建、改建、擴建工程的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審核意見書;
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