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您好；
一、辦理所需要提供資料（如下）：1、營業(yè)執(zhí)照復印件（加蓋公章）
2、紅本租賃憑證（面積10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人 的身份證復印件及學歷證明（至少大專以上學歷；法人代表可以兼任企業(yè)負責人，至少2名人員）
4、注冊地址位置圖（加蓋公章）
5、平面圖（加蓋公章）
6、二類醫(yī)療申請備案表（加蓋公章）
7、授權委托書（簽字并加蓋公章）
8、組織機構與部門設置（加蓋公章）
9、經(jīng)營設施、設備目錄（加蓋公章）
10、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序（加蓋公章）
11、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式（加蓋公章
以上文件都只需要掃描文件。
辦理流程：走全網(wǎng)流程（以公司名義帳號登錄辦理，網(wǎng)速要非常好的情況下才能進得了系統(tǒng)填寫資料）——廣東政務服務網(wǎng)——選擇二類醫(yī)療器械首次備案——填寫信息及上傳相關文件——提交——1個工作日內(nèi)出審批結果——業(yè)務查詢——其他證照——下載打印回執(zhí)
注：庫房地址跟實際注冊地址可以一致，也可以不一致。不需要實際檢查場地
評論(0)回答于 2019/09/20 17:57您好，現(xiàn)在可以辦理醫(yī)療器械許可證的
一、辦理所需要提供資料（如下）：
1、營業(yè)執(zhí)照復印件（加蓋公章）
2、紅本租賃憑證
3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人 的身份證復印件及學歷證明（至少大專以上學歷；法人代表可以兼任企業(yè)負責人，至少2名人員）
4、注冊地址位置圖（加蓋公章）
5、平面圖（加蓋公章）
6、二類醫(yī)療申請備案表（加蓋公章）
7、授權委托書（簽字并加蓋公章）
8、組織機構與部門設置（加蓋公章）
9、經(jīng)營設施、設備目錄（加蓋公章）
10、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序（加蓋公章）
11、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式（加蓋公章）
以上文件都只需要掃描文件。
辦理流程：走全網(wǎng)流程（以公司名義帳號登錄辦理，網(wǎng)速要非常好的情況下才能進得了系統(tǒng)填寫資料）——廣東政務服務網(wǎng)——選擇二類醫(yī)療器械首次備案——填寫信息及上傳相關文件——提交——1個工作日內(nèi)出審批結果——業(yè)務查詢——其他證照——下載打印回執(zhí)
注：1、庫房地址跟實際注冊地址可以一致，也可以不一致。
2、場地面積不能低于10平方。
3、紅本租賃憑證必須是獨立的房屋編碼，導出地址不能是分化地址。
回答于 2019/09/19 16:34您好：辦理所需要提供資料：
1、營業(yè)執(zhí)照復印件（加蓋公章）
2、紅本租賃憑證
3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人 的身份證復印件及學歷證明（至少大專以上學歷；法人代表可以兼任企業(yè)負責人，至少2名人員）
4、注冊地址位置圖（加蓋公章）
5、平面圖（加蓋公章）
6、二類醫(yī)療申請備案表（加蓋公章）
7、授權委托書（簽字并加蓋公章）
8、組織機構與部門設置（加蓋公章）
9、經(jīng)營設施、設備目錄（加蓋公章）
10、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序（加蓋公章）
11、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式（加蓋公章）
辦理流程：走全網(wǎng)流程（以公司名義帳號登錄辦理，網(wǎng)速要非常好的情況下才能進得了系統(tǒng)填寫資料）——廣東政務服務網(wǎng)——選擇二類醫(yī)療器械首次備案——填寫信息及上傳相關文件——提交——1個工作日內(nèi)出審批結果——業(yè)務查詢——其他證照——下載打印回執(zhí)
注：庫房地址跟實際注冊地址可以一致，也可以不一致。面積不要低于10平方以下。
辦理費用根據(jù)公司的條件而定。
回答于 2019/09/16 18:16相關已解決0人關注該問題
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